中国专家临床研究取得重大突破 风湿免疫病迎来通用型CAR-T细胞疗法

我国专家近期研究发现，异体通用型 CAR-T 细胞疗法可用于治疗风湿免疫性疾病，为该类疾病的诊疗开辟了新思路。

风湿免疫性疾病影响人群众多，是危害人类健康仅次于心脑血管疾病和癌症的杀手。提高治愈率、降低发病率和致残率、改善患者生活质量是全球面临的医学难题和研究热点。

近日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）徐沪济教授在新闻发布会上公布了研究成果。近年来，生物制剂和靶向小分子药物等干预措施在风湿免疫病治疗中取得进展，但仍有许多患者无效或复发，甚至出现危及生命的并发症。在难治和复发性风湿免疫性疾病治疗领域，医疗需求巨大。

全球已有 20 余种通用型 CAR-T 细胞疗法正在临床研究，尚未发布正式成果。上海长征医院徐沪济教授团队的研究成果已发表于国际权威学术期刊《细胞》，将对难治性风湿免疫病患者的治疗决策、流程和费用产生积极影响。

徐沪济教授指出，CAR-T 细胞疗法作为一种创新疗法，已在恶性肿瘤治疗中显示出革命性的效果。一些风湿免疫性疾病的致病因素之一是 B 淋巴细胞异常发育和功能失调。临床研究表明，自体 CD19 靶向 CAR-T 细胞疗法可用于治疗风湿免疫性疾病，并显示出积极效果。CD19 是 B 淋巴细胞表达的一种 CD 分子（即白细胞分化抗原）。

自体 CAR-T 细胞疗法存在费用昂贵、制作时间长、工艺复杂、安全性等挑战。徐沪济教授团队利用健康供者来源的 T 细胞，采用基因工程改造，制备出针对 B 淋巴细胞 CD19 的通用型靶向 CAR-T 细胞药物，实现了批量生产，满足了随时使用需求。

该团队已成功用该细胞药物治疗了 3 名病情严重的难治性风湿免疫病患者。临床研究表明，通用型 CAR-T 细胞可在患者体内扩增并清除 B 淋巴细胞，实现 B 淋巴细胞重塑；核磁共振和病理显示患者肌肉炎症明显缓解。安全性评估表明，该疗法安全性良好。

徐沪济教授表示：

这项研究不仅为当前缺乏有效疗法的风湿免疫性疾病患者提供了新的治疗选择，还展示了通用型 CAR-T 细胞疗法在疗效和安全性方面的巨大潜力。该研究成果标志着风湿免疫性疾病治疗迈入新阶段。随着未来研究的深入和临床试验的扩展，这一疗法有望为更多患者带来福音。