• 发布时间1:2024-09-19 15:04:32•浏览次数:124
国家药品监督管理局局长李利在 9 月 13 日国新办发布会上表示,国家药监局将缩短默示许可的临床试验时限,并将在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限从 60 个工作日缩短至 30 个工作日。
李利指出,要加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批进度。
国家药监局还将优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验的前置服务,大幅缩短补充申请的审评时限。
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