8方面37条举措 上海出台政策支持生物医药产业全链条创新发展

7月30日，上海市政府召开新闻发布会，介绍了近期出台的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。该意见围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，推出8个方面37条政策举措，旨在推动全链条创新、全链条改革、全链条赋能。

重点支持的六个方面包括：

一、进一步鼓励创新策源

加大对创新药物和医疗器械研发的支持力度，鼓励企业开展原始创新，着力培育重磅产品。前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿领域，支持人工智能技术赋能药物研发，提供更多智能化应用场景。

二、进一步放大临床资源优势

持续增设研究型床位，建设功能完备、集约共享的研究型病房。完善临床成果作价入股等转化机制，优化成果评价和团队激励机制。引导保险机构加强对临床试验和产品创新的风险补偿，完善风险共担机制。

三、进一步缩短产品研发和上市周期

通过建立临床预备队列等创新举措，力争将临床启动时间压缩到25周内。建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制，将总体流程压缩至3周内。推动实施国家注册审评审批改革试点，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。加快第二类医疗器械审评，将审评平均时限压缩至40个工作日以内。

四、进一步加快创新产品应用推广

推动更多“新优药械”进入医疗机构和医保目录，确保上海市医疗机构“应配尽配”。加大创新产品医保支付力度，对相关诊疗项目实行医保预算单列支付、在DRG/DIP即疾病诊断相关分组/病种分值改革中单独支付。大力支持上海市创新药物和医疗器械国际化发展。

五、进一步完善全要素支撑体系

强化投融资支持，发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用，加强战略纾困解困。鼓励企业风险投资，设立产业并购基金，支持企业并购重组、做大做强。释放数据要素价值，推动队列研究数据开放共享，打造高质量语料库和行业数据集，推动行业数据依法合规交易、跨境安全流动。推出500万方标准化厂房，保障重大产业项目加快落地。

六、进一步释放改革创新活力

提升制度型开放水平，支持在上海自贸试验区（含临港新片区）符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用。优化研发用物品进口试点政策，支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境。充分发挥市区联动专班机制、“4个100”清单制度等作用，强化为企服务，持续打造一流营商环境。

针对如何强化投融资支持问题，上海市发展改革委副主任朱明林表示，将采取以下措施：

一方面，发挥好基金的作用。支持企业设立风险投资基金和并购基金，对潜力企业和优质研发管线加强战略投资，对符合条件的企业风险投资给予市属国资和产业母基金出资支持、基金设立快速通道等支持。

发挥好信贷和担保的作用。通过重点产业优惠利率长期信贷贴息等政策工具，进一步加强对企业信贷支持，进一步提高生物医药中小微科创企业单笔批次担保额度上限，为中小微科创企业提供更大服务力度。